2026年1月4日上午，中山大学中山眼科中心点金股，来自广东云浮的51岁莫女士等来了期待中的处方。这是甲状腺眼病创新药替妥尤单抗N01注射液在广东医保落地后的首批处方。由信达生物研发的这款药物于2025年3月获批上市，同年12月纳入国家医保目录，莫女士的年治疗费用可以从约20万元大幅降低到自付万元左右。
卢蓉教授开出替妥尤单抗N01注射液广东省首批医保处方
“甲状腺眼病（TED）是眼眶病里最常见的疾病点金股，在我们日常门诊中占比超过20%。”中山大学中山眼科中心眼眶病与眼肿瘤专科主任卢蓉教授介绍道，“甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，病程迁延，很多患者因眼球突出，自嘲为‘金鱼眼’或‘外星人’。 除了外观改变，疾病早期常伴有刺痛、畏光、看东西有重影等症状，严重者甚至会导致失明。如果有甲状腺病史又出现这些症状，必须高度警惕并尽早到眼眶科就诊。”
长期以来，国内甲状腺眼病药物治疗以糖皮质激素首选，其治疗眼球突出的疗效有限，且不良反应明显。有效治疗手段的缺位、高昂进口药物的遥不可及，使无数患者因治疗效果不佳或经济压力，默默承受着眼球突出、复视等症状带来的生理痛苦与生活困扰。
对此，卢蓉教授指出：“激素治疗不仅副作用较大，且往往难以完全治愈疾病，许多患者在激素冲击使炎症初步稳定后，仍需接受眼眶减压手术才能保全视力或改善外观。而替妥尤单抗作为目前全球范围内公认疗效显著的甲状腺眼病药物，其有效性已经被充分证实，中国III期临床研究数据显示，超过85%的患者在完成足疗程注射后，眼球突出度可回退2-3毫米，这标志着非手术治疗取得了里程碑式的进展。”
2025年12月，替妥尤单抗N01注射液成功纳入国家医保目录点金股，覆盖中重度甲状腺眼病患者。“替妥尤单抗上市初一个疗程约20万元，今年进了医保后，价格降了60%，估算医保报销后患者自付费用只需要一万多人民币。”卢蓉教授表示。
对比明显的是，在美国同类药物的治疗费用约25万美元，在海南博鳌这款进口药物的价格达到约200万人民币一个疗程。“去年12月用药的病人比较少了，大家都在登记排队，都非常期待医保能够纳入药物。我们这里还有不少从德国、泰国等地赶来治疗的病人。”卢蓉教授透露。
首位获得医保处方的莫女士（化名）有两年甲亢病史。她的甲状腺功能在内分泌科医生监控下已稳定，但眼球突出和重影一点都没有缓解。
“她去年11月就来就诊，我们建议可以用这个药，但她也在犹豫费用问题，等到今年终于等来了降价。”卢蓉教授介绍，许多患者因眼球突出承受着巨大心理压力。“我有一个病人说，在治疗之前根本不敢出去工作，治疗之后才恢复自信心，可以正常社交和工作。”
卢蓉教授强调，甲状腺眼病的治疗需要个性化方案，相较于传统激素治疗，替妥尤单抗N01的全身副作用小很多，但仍需在医生指导下使用。
替妥尤单抗N01作为创新生物制剂，用药前需要进行全面评估。“它是靶向 IGF-1R的抗体药物，可能会引起血糖增高，有糖尿病史的患者需特别注意。”卢蓉教授说明，此外，该受体还分布在内耳毛细胞上，可能影响听力。“但在国内三期临床数据显示，对听力的影响并不明显。”妊娠也是明确禁忌证，用药年龄要求18岁以上。“我们每次用药前都要查妊娠试验，避免用药后发现怀孕的情况。”卢蓉教授强调。
“此次医保新政的落地，不仅大幅降低了用药门槛，让患者完成了从‘有药可用’到‘用得起药’的关键跨越，更让患者重拾治疗信心。这是国家持续优化医保政策、回应民生需求的重要体现，对我国甲状腺眼病患者的治疗具有重大意义。”卢蓉教授最后表示。
南方+记者 严慧芳点金股
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